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和恶性竞争。一些仿制药项目立项成本仅数百万元,远低于创新药动辄上亿元的研发支出,因此企业更容易通过“多立项、多试错”方式下注热门品种。问题在于,当市场上已有几十家企业争夺同一品种时,新增一张批文未必能带来临床价值提升,反而可能加剧市场的低价“内卷”、压缩整体利润空间,并进一步诱发对生产端质量控制成本的挤压。 黄修祥分析认为,仿制药申请上市监管趋严,短期阵痛明显,被否决的项目会产生沉没成本(试验费
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发布时间:06:50:41